“Torlak” proizvodi novu trovalentnu vakcinu protiv gripa za predstojeću sezonu – Društvo

Vakcina protiv sezonskog gripa, kako kažu, namenjena je zaštiti od sojeva za koje se, na osnovu globalnog epidemiološkog nadzora, očekuje da će biti značajni tokom predstojeće sezone.

„Prema preporuci SZO za vakcine koje se proizvode na embrionisanim kokošijim jajima, sastav čine sojevi analogni A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, A/Darwin/1454/2025 (H3N2) i B/Tokyo/EIS13-175/2025 iz B/Victoria linije. Promena sva tri soja čini ovogodišnji proizvodni ciklus posebno zahtevnim, jer je za svaki od njih potrebno sprovesti odgovarajuće proizvodne korake i kontrole, nakon čega slede formulacija trovalentne vakcine i kontrola kvaliteta finalnog proizvoda. Kod vakcina kvalitet i bezbednost imaju apsolutni prioritet i svaka proizvedena serija mora da ispuni sve propisane zahteve pre stavljanja u promet“, navode iz Instituta „Torlak“.

Na pitanje koliko će količina vakcine protiv gripa proizvesti za ovu sezonu, kažu da se plan proizvodnje usklađuje sa potrebama zdravstvenog sistema i planovima imunizacije za predstojeću sezonu.

„Imajući u vidu da je ove godine došlo do promene sva tri soja u sastavu vakcine, reč je o veoma zahtevnom proizvodnom ciklusu. Angažovali smo raspoložive proizvodne, laboratorijske i stručne kapacitete kako bi planirane količine bile obezbeđene uz poštovanje svih propisanih standarda kvaliteta i bezbednosti. U ovom trenutku naš prioritet je da proizvodni proces bude realizovan u punom skladu sa zahtevima kvaliteta i da domaća vakcina bude blagovremeno dostupna građanima“, dodaju.

A kada će vakcina biti distribuirana domovima zdravlja ne žele unapred da licitiraju datumima, jer „završetak proizvodnje nije i poslednji korak“.

„Svaka serija prolazi propisane kontrole kvaliteta i odgovarajuće regulatorne procedure pre nego što može biti distribuirana i primenjena. Zbog toga u ovom trenutku ne bismo licitirali konkretnim datumima. Naš cilj je jasan – da vakcina bude dostupna zdravstvenom sistemu blagovremeno, ali bez bilo kakvog kompromisa kada su u pitanju kvalitet, bezbednost i pouzdanost proizvoda“, poručuju iz Torlaka. Podsetimo, prošle godine u Srbiji imunizacija protiv sezonskog gripa počela je 6. oktobra.

Osim toga, „Torlak“ je nedavno uspešno prošao i prvu fazu programa SZO za uvođenje informacione mRNA transfer tehnologije za proizvodnju vakcina i lekova i jedini je iz Srbije, među 14 zdravstvenih institucija koje su uključene u ovaj program SZO. Kako kažu, to je jedan od najznačajnijih projekata „Torlaka“ poslednjih godina, što će građanima dugoročno značiti.

„Uspešno završena prva faza za Torlak znači da nije reč samo o nabavci opreme, već pre svega o usvajanju znanja i tehnološkog procesa. Naši stručnjaci ovladavaju procedurama i metodama neophodnim za rad sa ovom savremenom tehnološkom platformom, a naredni cilj je da se stečeno znanje pretoči u održiv razvojni i proizvodni kapacitet Instituta. Za pacijente se značaj ovog projekta mora posmatrati dugoročno. mRNA nije samo tehnologija za proizvodnju jedne vrste vakcine. To je platforma koja se danas u svetu razvija za nove vakcine, ali i za čitav niz inovativnih terapijskih pristupa, uključujući istraživanja u oblasti onkologije i drugih bolesti“, objašnjavaju iz Torlaka.

Dodaju da uspešan transfer tehnologije ne znači da će takvi lekovi odmah biti dostupni pacijentima, jer svaki novi proizvod mora da prođe kompletan razvojni put, uključujući pretklinička i klinička ispitivanja, dokazivanje kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti i odgovarajuće regulatorne procedure.

„Međutim, suštinska promena je u tome što Srbija stiče sopstveno znanje i kapacitete u jednoj od najvažnijih platformi savremene biomedicine. Dugoročno, to otvara mogućnost da ne budemo samo korisnici i uvoznici novih tehnologija, već da učestvujemo u njihovom razvoju i proizvodnji. Za građane to znači jačanje zdravstvene sigurnosti zemlje i stvaranje uslova da savremene medicinske tehnologije u budućnosti budu razvijane i dostupne i kroz domaće kapacitete. Najveća vrednost nije samo u proizvodu koji možemo da proizvedemo, već u znanju koje ostaje u Srbiji i koje možemo dalje da razvijamo“, zaključuju iz „Torlaka“.

Kome se preporučuje vakcina protiv sezonskog gripa

Vakcinacija je, ukazuju iz Instituta „Torlak“, naročito značajna za osobe koje imaju povećan rizik od težih oblika bolesti i komplikacija: starije od 65 godina, trudnice, osobe sa određenim hroničnim bolestima i oslabljenim imunitetom, kao i zdravstvene radnike i druge kategorije definisane programom imunizacije.